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杭州煌龍醫薬薬事サービス紹介

GMP適合性調査

製薬業界にはGMP法規の要求に対する要求が段々高くなりまして、我々の薬事チームは力を盡くして、國內の製薬工場にGMP法規の要求を満足させるように協力しています。何度も各國家の調査及び顧客の調査を參加して、ヨーロッパEDQM実地調査、日本PMDA実地調査、ブラジルANVISA調査、韓國MFDS調査、メキシコ調査などの當局の査察経験が豊富、顧客調査の回數が更に數えきれない、例えばMYLAN、TEVA、SANDOZなどのグローバル製薬會社もたくさん含まれた。
我々も海外の取引先の依頼を受けれ、第三者のGMP適合性調査を実行する事も可能です。取引先に適切なサプライヤーを選別できる為に、サプライヤーのGMPレベルを調査する事が可能です。